头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

土耳其对中国燃油及混合动力乘用车加征关税 中方敦促立即取消

北京 – 2024年6月8日，土耳其宣布对原产地为中华人民共和国的燃油及混合动力乘用车征收40%额外进口关税，并自发布日起30日后实施。针对此举，中国商务部新闻发言人6月14日回应表示，中方对此表示严重关切，并敦促土方立即取消歧视性关税措施，以维护两国经贸关系的健康发展。

发言人指出，中方一贯主张维护自由贸易和多边贸易体制，反对任何形式的贸易保护主义。土方此举违背了世界贸易组织的基本原则，损害了中国企业的合法权益，也将会对两国经贸关系造成负面影响。

中方敦促土方认真考虑中方关切，立即纠正错误做法，取消歧视性关税措施，为两国企业创造公平、公正的经贸环境。中方将密切关注事态发展，并采取必要措施维护中国企业合法权益。

事件分析：

土耳其对中国燃油及混合动力乘用车加征关税，是其近期一系列针对中国商品采取贸易保护主义措施的最新例证。这表明，土耳其国内反华情绪正在升温，中土经贸关系正面临着新的挑战。

中方对此表示坚决反对，并敦促土方立即取消歧视性关税措施。这表明中国政府高度重视维护中国企业合法权益，并将采取必要措施捍卫自身利益。

事件影响：

土耳其对中国燃油及混合动力乘用车加征关税，将对中国相关企业造成直接损失，并可能导致中国汽车在土耳其市场份额下降。此外，这也将加剧中美贸易摩擦，对全球自由贸易和多边贸易体制造成负面影响。

后续展望：

目前尚不清楚土耳其是否会采纳中方的要求。如果土方继续坚持其错误做法，中方可能会采取进一步的反制措施。中土经贸关系的未来走向值得关注。

注意：

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